Electronic Batch Record (eBR): cómo digitalizar los registros de lote en la industria farmacéutica
Tiempo de lectura: 9 minutosEn la industria farmacéutica, cada lote fabricado debe estar respaldado por información que permita demostrar qué se hizo, cuándo se hizo, quién lo hizo y bajo qué condiciones. Tradicionalmente, gran parte de esta información se ha gestionado mediante registros de lote en papel. Sin embargo, el crecimiento de los requisitos de trazabilidad, integridad de datos […]
Gestión de desviaciones en la industria farmacéutica: cómo reducir la recurrencia y fortalecer la calidad
Tiempo de lectura: 5 minutosEn la industria farmacéutica, una desviación no gestionada adecuadamente puede generar impactos significativos sobre la calidad del producto, la seguridad del paciente, la continuidad operativa y el cumplimiento regulatorio. Cuando una desviación se repite, generalmente el problema no está únicamente en el evento ocurrido, sino en la forma en que se investigó, documentó y gestionó. […]
Desafíos y soluciones para las empresas de ciencias de la vida
Tiempo de lectura: 3 minutosEl sector de Ciencias de la Vida (Life Science) es en gran parte impulsado por la innovación y por el crecimiento. Por detrás