Electronic Batch Record (eBR): cómo digitalizar los registros de lote en la industria farmacéutica
En la industria farmacéutica, cada lote fabricado debe estar respaldado por información que permita demostrar qué se hizo, cuándo se hizo, quién lo hizo y bajo qué condiciones. Tradicionalmente, gran parte de esta información se ha gestionado mediante registros de lote en papel. Sin embargo, el crecimiento de los requisitos de trazabilidad, integridad de datos […]
Gestión de desviaciones en la industria farmacéutica: cómo reducir la recurrencia y fortalecer la calidad
En la industria farmacéutica, una desviación no gestionada adecuadamente puede generar impactos significativos sobre la calidad del producto, la seguridad del paciente, la continuidad operativa y el cumplimiento regulatorio. Cuando una desviación se repite, generalmente el problema no está únicamente en el evento ocurrido, sino en la forma en que se investigó, documentó y gestionó. […]
Desafíos y soluciones para las empresas de ciencias de la vida
El sector de Ciencias de la Vida (Life Science) es en gran parte impulsado por la innovación y por el crecimiento. Por detrás